真钱老虎机娱乐网核实有生养才智的患者的妊娠景况-皇冠体育比分 现金足球网 在线|官网

发布日期：2025-06-22 13:58    点击次数：162

Leniolisib 以商品名Joenja出售，是一种用于调理活化磷酸肌醇 3-激酶 delta 空洞征( APDS)的药物 。它是一种口服激酶扼制剂。Leniolisib 于 2023 年 3 月在好意思国获批用于医疗用途。它是首个获批用于调理活化 PI3K delta 空洞征的药物。好意思国食物药品监督科罚局(FDA) 将其视为同类始创药物。

【适用病症】

过度活化空洞征

【坐褥厂家】

好意思国Pharming公司

【药品规格】

70mg*60片

【贮藏】

储存在20℃至25℃下;允许偏差在15℃至30℃之间。不要冷藏，在原容器中储存和分拨。

伸开剩余87%

【安妥症】

Joenja适用于调理12岁及以上成东说念主和儿童患者的活化磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)空洞征(APDS)。

【推选剂量和给药才略】

一、用Joenja调理前的测试

在运行Joenja调理之前，考证具有生殖后劲的女性的妊娠状态。

二、推选剂量和给药

12岁及以上体要紧于或便是45kg的成东说念主和儿童患者的Joenja推选剂量为70mg，每天口服两次，拆开约12小时，不错随餐或不随餐。体重低于45kg的患者莫得推选剂量。

提出患者，若是一剂药错过跳动6小时，请恭候并在常常时刻服用下一剂药。

提出患者，若是在服用Joenja后1小时内出现吐逆，应尽快服用Joenja。若是给药后跳动1小时出现吐逆，请恭候并在常常时刻服用下一剂。

三、 用药过量

若是发生用药过量，监测患者是否有任何不良反馈的迹象或症状。Joenja用药过量的调理包括一般接济次第，包括监测人命体征以及不雅察患者的临床状态。

【警告和防御事项】

一、 胚胎-胎儿毒性

根据动物执行边界，妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。根据AUC比较，在器官形成期对大鼠和兔子施用leniolisib导致胚胎-胎儿毒性，包括特别，浮现量比APDS患者的最大推选东说念主类剂量(MRHD)高2-6倍。在运行调理前，核实有生养才智的患者的妊娠景况。见告妊妇对胎儿的潜在风险。提出具有生殖后劲的女性在调理技艺和临了一次给药后1周内使用高效避孕才略。

二、 疫苗接种

若是在Joenja调理技艺接种减毒活疫苗，后果可能会裁汰。

【禁忌症】

无斟酌信息。

【药物相互作用】

一、 其他药物对Joenja的影响

1、强力CYP3A4扼制剂

Joenja是CYP3A4的底物。与伊曲康唑(一种强CYP3A4扼制剂)合用时，leniolisib浮现加多了2倍。应幸免将Joenja与强CYP3A4扼制剂同期使用。

2、强力和中度CYP3A4携带剂

强力和中度CYP3A4携带剂合用可能会减少leniolisb的浮现量，从而裁汰leniolisb的疗效。因此，应幸免将Joenja与强、中度CYP3A4携带剂合用。

二、Joenja对其他药物的影响

1、CYP1A2代谢的药物具有狭隘的调理指数

leniolisib在体外以时刻依赖的格局扼制CYP1A2。幸免将Joenja与主要通过同工酶CYP1A2代谢且调理指数较窄的药物同期使用。

2、BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物

leniolisib在体外扼制BCRP、OATP1B1和OATP1B3。Joenja对BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物的作用尚未进行临床磋议。由于这些底物的全身浮现可能会加多，因此应幸免将Joenja与BCRP、OATP1B1和OATP1B3底物药物同期使用。

【不良反馈】

最常见的不良反馈(> 10%)是头痛、鼻窦炎和特应性皮炎。

【在特地东说念主群中使用】

1、妊娠

基于动物磋议的发现，Joenja可导致胎儿损害。没联系于妊妇使用Joenja的可用数据，以见告要紧降生颓势、流产或其他不良母体或胎儿边界的药物斟酌风险。在动物生殖磋议中，怀胎大鼠和兔子在器官形成期口服leniolisib，浮现量约为AUC MRHD的2-6倍，产生胚胎毒性，包括特别。见告妊妇对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

尚多数据标明东说念主乳中存在leniolisib或其代谢物，或其对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响。由于母乳喂养的儿童可能出现来自leniolisib的严重不良反馈，提出女性在收受Joenja调理技艺以及临了一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、具有生殖后劲的男性和女性

根据动物磋议边界，妊妇服用Joenja可能会对胎儿形成伤害。在运行Joenja之前考证具有生殖后劲的女性的怀胎状态。提出具有生殖后劲的女性患者在Joenja调理技艺使用高效避孕药，并在临了一剂药物后持续避孕1周。

4、儿科用药

Joenja调理活化磷酸肌醇3-激酶δ空洞征的安全性和有用性已在12岁及以上的儿科患者中得到阐明。一项针对12岁及12岁以上成东说念主和儿童患者的充分且考究对照的磋议左证接济使用Joenja调理该安妥症。关于12岁及以上体重低于45 kg的儿科患者，莫得推选剂量。尚未详情Joenja对12岁以下儿童患者的安全性和有用性。

5、老年用药

由于Joenja的临床磋议不包括任何65岁及以上的患者，因此无法详情他们的反馈是否与年青成年患者不同。

6、肝脏损害

leniolisib主要(60%)由肝脏代谢。尚未磋议肝功能损害对leniolisib药代能源学的影响。不提出中度至重度肝功能损害的患者使用Joenja。

【一般刻画】

leniolisib是一种激酶扼制剂。leniolisib磷酸盐具有以下结构式：

分子式为C21H25F3N6O2•H3PO4，分子量为游离碱450.47克/摩尔，磷酸盐548.46克/摩尔。leniolisib phosphate为白色至微黄色至微绿色粉末。leniolisib磷酸盐的水溶性依赖于pH值，跟着pH值的加多，溶化度裁汰。

Joenja薄膜衣片用于口服给药。每片包含70 mg的leniolisib(十分于85 mg的leniolisib磷酸盐)和以下非活性要素：胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和淀粉羟乙酸钠。片剂薄膜包衣含有羟丙基甲基纤维素、氧化铁红、氧化铁黄、聚乙二醇、滑石和二氧化钛。

【作用机制】

leniolisib通过阻断PI3K-δ的活性皆集位点来扼制PI3K-δ。在无细胞分歧酶教育中，与PI3K-α(28倍)、PI3K-β(43倍)、PI3K-γ(257倍)以及更庸俗的kinome比拟，leniolisib对PI3K-δ具有选拔性。在基于细胞的教育中，leniolisib裁汰pAKT通路活性，扼制B和T细胞亚群的增殖和活化。编码p110-δ催化亚基的基因中的功能获取变体或编码p85-α转化亚基的基因中的功能丧失变体各自引起PI3K-δ的过度活动。leniolisib扼制导致PIP3产量加多、卑劣mTOR/AKT阶梯过度活跃以及B和T细胞失调的信号通路。

【患者资讯贵寓】

1、胚胎-胎儿毒性：见告妊妇对胎儿的潜在风险。提出有生养才智的女性见告医师已知或疑似怀胎的情况。提出具有生殖后劲的女性在收受Joenja调理技艺以及临了一次给药后1周内使用高效避孕药。

2、哺乳期：提出女性在收受Joenja调理技艺以及临了一次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、药物相互作用：见告患者Joenja可能和某些其他药物发生相互作用。

4、给药：见告患者Joenja不错与食物沿途服用，也不错不与食物沿途服用。见告患者，若是他们错过了跳动6小时的剂量，则跳特别过的剂量，按策动服用下一个剂量。若是服用Joenja后1小时内出现吐逆，应尽快服用一剂。

香港登越药业温馨提醒：本文旨在先容医药健康磋议真钱老虎机娱乐网，不作任何用药依据，具体用药指引，请盘考主治医师。

发布于：中国香港